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琥乙紅霉素片的說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】: 琥乙紅霉素片
【商品名稱】: 琥乙紅霉素片
【藥品規(guī)格】: 0.125g。
【藥品成分】: 琥乙紅霉素。
【適應(yīng)癥狀】: 1.本品可作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。 2.軍團(tuán)菌病。 3.肺炎支原體肺炎。 4.肺炎衣原體肺炎。 5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。 6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。 7.厭氧菌所致的口腔感染。 8.空腸彎曲菌腸炎。 9.百日咳。 10.風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎(風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后)及口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時(shí)的預(yù)防用藥(青霉素的替代用藥)。11.風(fēng)濕熱
【用法用量】: 1.口服,成人一日1.6g,分2~4次服用(每日3次,每次3-4片)。 2.軍團(tuán)菌病患者,一次0.4~1.0g,一日4次。成人每日量一般不宜超過(guò)4g。 3.預(yù)防鏈球菌感染,一次400mg,一日2次。 4.衣原體或溶脲脲原體感染,一次800mg,每8小時(shí)1次,共7日;或一次400mg,每6小時(shí)一次,共14日。小兒,按體重一次7.5~12.5mg/kg, 一日4次;或一次15~25mg/ kg,一日2次;嚴(yán)重感染每日量可加倍,分4次服用。 5.百日咳患兒,按體重一次10~12.5mg/kg,一日4次,療程14日。
【不良反應(yīng)】: 1.服用本品后發(fā)生肝毒性反應(yīng)者較服用其他紅霉素制劑為多見(jiàn),服藥數(shù)日或1~2周后患者可出現(xiàn)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時(shí)可出現(xiàn)黃疸,肝功能試驗(yàn)顯示淤膽,停藥后??苫謴?fù)。 2.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。 3.大劑量〈≥4g/日〉應(yīng)用時(shí),尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽(tīng)力減退,主要與血藥濃度過(guò)高(>12mg/L)有關(guān),停藥后大多可恢復(fù)。 4.過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多等,發(fā)生率約0.5%~1%。 5.其他,偶有心律失常,口腔或陰道念珠菌感染。
【藥品禁忌】: 對(duì)本品或其他紅霉素制劑過(guò)敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】: 1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí),至少需持續(xù)10日,以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。 2.腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量,但嚴(yán)重腎功能損害者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。 3.用藥期間定期檢查肝功能。 4.患者對(duì)一種紅霉素制劑過(guò)敏或不能耐受時(shí),對(duì)其他紅霉素制劑也可能過(guò)敏或不能耐受。 5.因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異,故應(yīng)做藥敏測(cè)定。
【批準(zhǔn)文號(hào)】: 國(guó)藥準(zhǔn)字H37021250
【生產(chǎn)企業(yè)】: 迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司(國(guó)產(chǎn))
補(bǔ)充糾錯(cuò)
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