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鹽酸托烷司瓊注射液的說(shuō)明書(shū)
| 【藥品名稱】: 鹽酸托烷司瓊注射液 |
| 【商品名稱】: 巖迪 |
| 【藥品規(guī)格】: 5ml：5.64mg×1支 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為鹽酸托烷司瓊，輔料名稱：注射用水。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 預(yù)防癌癥化療引起的惡心和嘔吐；治療手術(shù)后的惡心和嘔吐。 |
| 【用法用量】: 兒童：一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時(shí)，可參照下列劑量：2歲以上兒童劑量0.1mg/kg，最高可達(dá)每天5mg（按托烷司瓊計(jì)）。第1天靜滴給藥：將本品溶于100ml常用的輸注液中（如生理鹽水、格林氏液或5%葡萄糖液）于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2―6天口服給藥。兒童口服給藥：可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂(lè)稀釋后，在早晨起床時(shí)(至少于早餐前1h)立即服用。成人：推薦劑量為每天5mg（按托烷司瓊計(jì)），每日一次，6天為一療程。第1天靜脈給藥：將本品1支溶于100ml常用的輸注液中（如生理鹽水、格林氏液或5%葡萄糖液）于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。第2―6天可改為口服給藥，于早晨起床時(shí)(至少于早餐前1h)用水送服。代謝不良者應(yīng)用：在為期6天的應(yīng)用中，無(wú)需減少劑量。肝或腎功能不全患者的應(yīng)用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)改變，但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%。然而，如果采用每天5mg，共6天的給藥方案，則不必減量。 |
| 【不良反應(yīng)】: 鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應(yīng)為一過(guò)性。最常報(bào)道的不良反應(yīng)為5mg應(yīng)用引起的便秘（11%），這些不良反應(yīng)在慢代謝者中比正常代謝者中更為常見(jiàn)。其它常見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、頭昏、眩暈、疲勞和胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等。也有虛脫、暈厥和心跳停止的個(gè)案報(bào)道，但尚不能確定與鹽酸托烷司瓊的因果關(guān)系。也有以下一種或多種I型變態(tài)反應(yīng)的個(gè)案報(bào)道：面部潮紅和/或全身瘋疹、胸部壓迫感、呼吸困難、急性支氣管痙攣和低血壓。 |
| 【藥品禁忌】: 對(duì)鹽酸托烷司瓊過(guò)敏者禁用。 |
| 【注意事項(xiàng)】: 1.高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進(jìn)一步升高，故高血壓患者應(yīng)慎用，其用量不宜超過(guò)10毫克/天。2.鹽酸托烷司瓊常見(jiàn)不良反應(yīng)是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機(jī)械時(shí)應(yīng)慎用。3.肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長(zhǎng)，但這種變化在每天5mg，連續(xù)用藥6天的治療中不會(huì)發(fā)生藥物蓄積，因此不必調(diào)整用藥劑量。 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】: 國(guó)藥準(zhǔn)字H20052476 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 山西振東制藥股份有限公司(國(guó)產(chǎn)) |
補(bǔ)充糾錯(cuò)
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