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鹽酸普魯卡因胺片的說明書

【藥品名稱】: 鹽酸普魯卡因胺片
【商品名稱】: 鹽酸普魯卡因胺片
【藥品規(guī)格】: 0.25g
【藥品成分】: 本品主要成分為鹽酸普魯卡因胺。
【適應癥狀】: 本品曾用于各種心律失常的治療,但因其促心律失常作用和其他不良反應,現(xiàn)僅推薦用于危及生命的室性心律失常。
【用法用量】: 口服成人常用量:治療心律失常,一次0.25~0.5g,每4小時1次。
【不良反應】: 1.心血管:產生心臟停搏?傳導阻滯及室性心律失常。心電圖出現(xiàn)QRS波增寬?P-R及Q-T間期延長,R波在T波上誘發(fā)多型性室性心動過速(扭轉型室性心動過速)或室顫,但較奎尼丁少見??焖凫o注可使血管擴張產生嚴重低血壓?室顫?心臟停搏。血藥濃度過高可引起心臟傳導異常。 2.胃腸道:大劑量較易引起厭食?惡心?嘔吐?腹瀉?口苦?肝腫大?氨基轉移酶升高等。 3.過敏反應:少數(shù)人可有蕁麻疹?瘙癢?血管神經性水腫及斑丘疹。 4.紅斑狼瘡樣綜合征:發(fā)熱?寒戰(zhàn)?關節(jié)痛?皮膚損害?腹痛等。長期服藥者較易發(fā)生,但也有僅服數(shù)次藥即出現(xiàn)者。 5.神經:少數(shù)人可有頭暈?精神抑郁及伴幻覺的精神失常。 6.血液:溶血性或再生不良性貧血?粒細胞減少?嗜酸性細胞增多?血小板減少及骨髓肉芽腫,血漿凝血酶原時間及部分凝血活酶時間延長。 7.肝腎:偶可產生肉芽腫性肝炎及腎病綜合征。 8.肌肉:偶可出現(xiàn)進行性肌病及Sjogren綜合征。
【藥品禁忌】: 1.病態(tài)竇房結綜合征(除非已有起搏器)。 2.Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯(除非已有起搏器)。 3.對本品過敏者。 4.紅斑狼瘡(包括有既往史者)。 5.低鉀血癥。 6.重癥肌無力。 7.地高辛中毒。
【注意事項】: 1.該藥靜脈應用時需有心電和血壓監(jiān)測。 2.該藥并不增加室性心律失?;颊叩拇婊盥?。 3.交叉過敏反應:對普魯卡因及其他有關藥物過敏者,可能對本品也過敏。 4.腎功能受損者應酌情調整劑量。 5.用藥期間一旦心室率明顯減低,應立即停藥。 6.血液透析可清除本品,故透析后可加用一劑藥。 7.用于治療房性心動過速時需在使用地高辛的基礎上應用。 8.靜脈應用易出現(xiàn)低血壓,故靜脈用藥速度要慢。 9.下列情況應慎用: (1)過敏患者,尤以對普魯卡因及有關藥過敏者。 (2)支氣管哮喘。 (3)肝功能或腎功能障礙。 (4)低血壓。 (5)洋地黃中毒。 (6)心臟收縮功能明顯降低者。 10.對診斷的干擾: (1)干擾依酚氯銨(edrophonium chloride)的診斷試驗,因本品有抗膽堿作用。 (2)堿性磷酸酶?膽紅素?乳酸脫氫酶及門冬氨酸氨基轉移酶升高。 (3)心電圖QRS波增寬?P-R及Q-T間期延長?QRS及T波電壓降低。 11.用藥期間應注意隨訪檢查: (1)有無過敏反應。 (2)抗核抗體試驗。 (3)血壓(胃腸道外給藥時)。 (4)心電圖,尤其在胃腸道外給藥或增加劑量時,當QRS增寬25%?明顯Q-T延長要考慮過量。 (5)肝功能測定,包括堿性磷酸酶?乳酸脫氫酶?門冬氨酸氨基轉移酶?膽紅素。 (6)血小板計數(shù)?全血細胞計數(shù)及分類。
【批準文號】: 國藥準字H11020674
【生產企業(yè)】: 華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司(國產)
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