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鹽酸普魯卡因胺片的說(shuō)明書(shū)
| 【藥品名稱(chēng)】: 鹽酸普魯卡因胺片 |
| 【商品名稱(chēng)】: 鹽酸普魯卡因胺片 |
| 【藥品規(guī)格】: 0.25g |
| 【藥品成分】: 本品主要成分為鹽酸普魯卡因胺。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 本品曾用于各種心律失常的治療，但因其促心律失常作用和其他不良反應(yīng)，現(xiàn)僅推薦用于危及生命的室性心律失常。 |
| 【用法用量】: 口服成人常用量：治療心律失常，一次0.25~0.5g，每4小時(shí)1次。 |
| 【不良反應(yīng)】: 1.心血管:產(chǎn)生心臟停搏?傳導(dǎo)阻滯及室性心律失常。心電圖出現(xiàn)QRS波增寬?P-R及Q-T間期延長(zhǎng)，R波在T波上誘發(fā)多型性室性心動(dòng)過(guò)速(扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速)或室顫，但較奎尼丁少見(jiàn)?？焖凫o注可使血管擴(kuò)張產(chǎn)生嚴(yán)重低血壓?室顫?心臟停搏。血藥濃度過(guò)高可引起心臟傳導(dǎo)異常。|2.胃腸道:大劑量較易引起厭食?惡心?嘔吐?腹瀉?口苦?肝腫大?氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。|3.過(guò)敏反應(yīng):少數(shù)人可有蕁麻疹?瘙癢?血管神經(jīng)性水腫及斑丘疹。|4.紅斑狼瘡樣綜合征:發(fā)熱?寒戰(zhàn)?關(guān)節(jié)痛?皮膚損害?腹痛等。長(zhǎng)期服藥者較易發(fā)生，但也有僅服數(shù)次藥即出現(xiàn)者。|5.神經(jīng):少數(shù)人可有頭暈?精神抑郁及伴幻覺(jué)的精神失常。|6.血液:溶血性或再生不良性貧血?粒細(xì)胞減少?嗜酸性細(xì)胞增多?血小板減少及骨髓肉芽腫，血漿凝血酶原時(shí)間及部分凝血活酶時(shí)間延長(zhǎng)。|7.肝腎:偶可產(chǎn)生肉芽腫性肝炎及腎病綜合征。|8.肌肉:偶可出現(xiàn)進(jìn)行性肌病及Sjogren綜合征。 |
| 【藥品禁忌】: 1.病態(tài)竇房結(jié)綜合征(除非已有起搏器)。|2.Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯(除非已有起搏器)。|3.對(duì)本品過(guò)敏者。|4.紅斑狼瘡(包括有既往史者)。|5.低鉀血癥。|6.重癥肌無(wú)力。|7.地高辛中毒。 |
| 【注意事項(xiàng)】: 1.該藥?kù)o脈應(yīng)用時(shí)需有心電和血壓監(jiān)測(cè)。|2.該藥并不增加室性心律失?；颊叩拇婊盥?。|3.交叉過(guò)敏反應(yīng):對(duì)普魯卡因及其他有關(guān)藥物過(guò)敏者，可能對(duì)本品也過(guò)敏。|4.腎功能受損者應(yīng)酌情調(diào)整劑量。|5.用藥期間一旦心室率明顯減低，應(yīng)立即停藥。|6.血液透析可清除本品，故透析后可加用一劑藥。|7.用于治療房性心動(dòng)過(guò)速時(shí)需在使用地高辛的基礎(chǔ)上應(yīng)用。|8.靜脈應(yīng)用易出現(xiàn)低血壓，故靜脈用藥速度要慢。|9.下列情況應(yīng)慎用:|(1)過(guò)敏患者，尤以對(duì)普魯卡因及有關(guān)藥過(guò)敏者。|(2)支氣管哮喘。|(3)肝功能或腎功能障礙。|(4)低血壓。|(5)洋地黃中毒。|(6)心臟收縮功能明顯降低者。|10.對(duì)診斷的干擾:|(1)干擾依酚氯銨(edrophonium chloride)的診斷試驗(yàn)，因本品有抗膽堿作用。|(2)堿性磷酸酶?膽紅素?乳酸脫氫酶及門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。|(3)心電圖QRS波增寬?P-R及Q-T間期延長(zhǎng)?QRS及T波電壓降低。|11.用藥期間應(yīng)注意隨訪(fǎng)檢查:|(1)有無(wú)過(guò)敏反應(yīng)。|(2)抗核抗體試驗(yàn)。|(3)血壓(胃腸道外給藥時(shí))。|(4)心電圖，尤其在胃腸道外給藥或增加劑量時(shí)，當(dāng)QRS增寬25%?明顯Q-T延長(zhǎng)要考慮過(guò)量。|(5)肝功能測(cè)定，包括堿性磷酸酶?乳酸脫氫酶?門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶?膽紅素。|(6)血小板計(jì)數(shù)?全血細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi)。 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】: 國(guó)藥準(zhǔn)字H31020491 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 上海信誼藥廠(chǎng)有限公司(國(guó)產(chǎn)) |
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