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吸入用異丙托溴銨溶液的說明書
| 【藥品名稱】: 吸入用異丙托溴銨溶液 |
| 【商品名稱】: 吸入用異丙托溴銨溶液 |
| 【藥品規(guī)格】: 低密度聚乙烯，2ml:異丙托溴銨500μg，10支/盒。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成分為異丙托溴銨。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 本品作為支氣管擴張劑用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。愛全樂可與吸入性β受體激動劑合用于治療慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣。 |
| 【用法用量】: 1. 劑量：劑量應(yīng)按病人個體需要做適量調(diào)節(jié);在治療過程中病人應(yīng)該在醫(yī)療監(jiān)護之下。除非另有醫(yī)師處方，以下為推薦劑量：2. 維持劑量：成人（包括老人）和12歲以上青少年：每天3-4次，每次1個單劑量小瓶。3. 急性發(fā)作治療：成人（包括老人）和12歲以上青少年：每次1個單劑量小瓶;病人病情穩(wěn)定前可重復(fù)給藥。給藥間隔可由醫(yī)生決定。愛全樂可與吸入性β受體激動劑聯(lián)合使用。單劑量小瓶中每1毫升霧化吸入液可用生理鹽水稀釋至終體積2-4毫升或者可以和Berotec霧化吸入液聯(lián)合使用。成人及12歲以上兒童日劑量超過2毫克應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)護下給藥。無論急性期治療或維持治療，建議都不要超過推薦劑量太多。如果治療后未產(chǎn)生病情顯著的改善或病人情況更趨嚴重，必須尋求醫(yī)生的建議以決定新的治療方案。發(fā)生急性或迅速惡化的呼吸困難時應(yīng)立即咨詢醫(yī)生。愛全樂霧化吸入液可使用市面上一般的霧化吸入器。在有墻式給氧設(shè)施情況下，吸入液最好以每分鐘6-8升的流速給予。吸入用異丙托溴銨溶液（愛全樂）可以和祛痰劑鹽酸氨溴索（沐舒坦）霧化吸入液?鹽酸溴己新（Bisolvon）霧化吸入液和非諾特羅（Berotec）霧化吸入液共同吸入使用。由于可出現(xiàn)沉淀，愛全樂和含有防腐劑苯扎氯銨的色苷酸鈉霧化吸入液不要在同一霧化器中同時吸入使用。4. 使用方法：單劑量霧化吸入液只能通過合適的霧化裝置吸入，不能口服或注射。(1) 按生產(chǎn)廠商或醫(yī)生指導(dǎo)準備霧化器以加入霧化吸入液。(2) 從生產(chǎn)條板上撕下一個單劑量小瓶。(3) 用力扭頂部，打開小瓶。(4) 將單劑量小瓶中的藥液擠入霧化器藥皿中。(5) 安裝好霧化器，按說明使用。(6) 按廠商的指示棄去霧化器藥皿中剩余藥液并將霧化器清洗干凈。由于此單劑量小瓶中不含防腐劑，為防止細菌污染，在藥物打開后應(yīng)立即使用且每次吸入治療時應(yīng)使用一新的單劑量小瓶是非常重要的。部分使用后的?已開瓶的或有破損的藥瓶應(yīng)丟棄。 |
| 【不良反應(yīng)】: 臨床試驗中最常見的非呼吸系統(tǒng)的不良反應(yīng)為頭痛、惡心和口干。由于愛全樂(異丙托溴銨)腸道吸收較少，諸如心動過速、心悸、眼部調(diào)節(jié)障礙、胃腸動力障礙和尿潴留等抗膽堿能副作用少見并且可逆，但對已有尿道梗阻的病人其尿潴留危險性增高。眼部副作用已做報道(見[注意事項])。和其它吸入性的支氣管擴張劑一樣，愛全樂可能引起咳嗽，局部刺激，極少情況下出現(xiàn)吸入刺激產(chǎn)生的支氣管收縮。變態(tài)反應(yīng)如皮疹、舌、唇、和面部血管性水腫、蕁麻疹、喉痙攣和過敏反應(yīng)有報道。 |
| 【藥品禁忌】: 愛全樂禁用于對阿托品及其衍生物及對此產(chǎn)品中任何其它成分過敏的病人。 |
| 【注意事項】: 有狹角性青光眼傾向?前列腺增生或膀胱癌頸部梗阻的患者應(yīng)慎用愛全樂。有囊性纖維變性的病人更易于出現(xiàn)胃腸動力障礙。使用愛全樂霧化吸入液后可能會立即出現(xiàn)過敏反應(yīng)，極少病例報道出現(xiàn)蕁麻疹?血管性水腫?皮疹?支氣管痙攣和口咽部水腫及過敏反應(yīng)等。眼部并發(fā)癥。當異丙托溴銨單獨或與腎上腺素β2受體激動劑合用，霧化液進入患者眼睛時，有個別報告眼部可出現(xiàn)并發(fā)癥(如瞳孔散大?眼內(nèi)壓增高?狹角性青光眼?眼痛)。眼睛疼痛或不適，視物模糊，結(jié)膜和角膜充血所致的紅眼而視物有光暈或有色成像可能是急性狹角性青光眼的征象。如果出現(xiàn)某些上述癥狀，應(yīng)首先使用縮瞳藥并立即求助醫(yī)生?；颊邞?yīng)在指導(dǎo)下正確使用愛全樂霧化吸入液。應(yīng)注意避免藥液或氣霧進入眼睛。建議霧化吸入液通過口件吸入。如果得不到該裝置，可以使用合適的霧化面罩。特別提醒有青光眼傾向的患者應(yīng)注意保護眼睛。 |
| 【批準文號】: H20100682 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG(法國) |
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