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灰黃霉素片的說明書
| 【藥品名稱】: 灰黃霉素片 |
| 【商品名稱】: 灰黃霉素片 |
| 【藥品規(guī)格】: 0.1g |
| 【藥品成分】: 本品主要成分為灰黃霉素。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 本品適用于各種癬病的治療，包括頭癬?須癬?體癬?股癬?足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發(fā)癬菌?斷發(fā)癬菌?須發(fā)癬菌?指間發(fā)癬菌等以及奧杜安小孢子菌?犬小孢子菌?石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥?局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者?；尹S霉素對念珠菌屬?組織胞漿菌屬?放線菌屬?孢子絲菌屬?芽生菌屬?球孢子菌屬?奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無效。 |
| 【用法用量】: 口服給藥： 1.成人： (1)甲癬和足癬，一次500mg，每12小時1次。 (2)頭癬，體癬或股癬，一次250mg，每12小時1次，或一次500mg，每日1次。 2.小兒： (1)2歲以上體重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小時1次，或125～250mg，每日1次。 (2)小兒體重大于23kg者，一次125～250mg，每12小時1次，或250～500mg，每日1次。 |
| 【不良反應(yīng)】: 1. 神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛較為常見，約10%患者可出現(xiàn)頭痛，初時較重，繼續(xù)用藥可減輕。其他尚有嗜睡?乏力等。偶有眩暈?共濟失調(diào)和周圍神經(jīng)炎等發(fā)生。 2. 消化系統(tǒng) 少數(shù)患者可出現(xiàn)上腹不適?惡心或腹瀉，一般系輕度，患者可耐受。 3. 過敏反應(yīng) 約3%患者可發(fā)生皮疹，偶可發(fā)生血管神經(jīng)性水腫?持續(xù)性蕁麻疹?剝脫性皮炎，少數(shù)患者可發(fā)生光感性皮炎。 4. 本品偶可致周圍血象白細胞減少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。 |
| 【藥品禁忌】: 卟啉癥、肝功能衰竭、孕婦及對本品過敏者禁用。 |
| 【注意事項】: 1．交叉過敏由于灰黃霉素獲自青霉菌，由此推測該藥可能與青霉素類或青霉胺存在交叉過敏，然而臨床并未證實此情況存在，但青霉素過敏患者應(yīng)用本品時仍需謹(jǐn)慎，并嚴(yán)密觀察。 2．灰黃霉素在動物實驗中有致腫瘤作用。 3．本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能損害者需權(quán)衡利弊后決定是否用藥。 4．本品可誘發(fā)卟啉病、紅斑狼瘡，紅斑狼瘡患者如有指征應(yīng)用該藥時必須權(quán)衡利弊后決定。 5．治療中需定期檢測周圍血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常規(guī)。 6．本品可于進餐時同服或餐后服，以進高脂肪餐為最佳，因可減少胃腸道反應(yīng)及增加藥物吸收。 7．為防止復(fù)發(fā)，治療應(yīng)持續(xù)到臨床癥狀消失和實驗室檢查證實病原菌已完全根除。一般療程為：頭癬8～10周；體癬2～4周；足癬4～8周；指甲癬至少4個月；趾甲癬至少6個月；但趾甲癬的復(fù)發(fā)率仍高。 8．通常需同時予以適宜的局部用藥，此對足癬尤為重要。 9．男性患者在治療期間及治療結(jié)束后至少6個月應(yīng)采取避孕措施。 |
| 【批準(zhǔn)文號】: 國藥準(zhǔn)字H44023072 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 廣東一力集團制藥有限公司(國產(chǎn)) |
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