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苯妥英鈉片的說(shuō)明書(shū)
| 【藥品名稱】: 苯妥英鈉片 |
| 【商品名稱】: 苯妥英鈉片 |
| 【藥品規(guī)格】: 50mg |
| 【藥品成分】: 本品的主要成分為鹽酸林可霉素，其化學(xué)名為6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脫氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽—水合物。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 1.本品適用于葡萄球菌屬、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道和盆腔感染及腹腔感染等。 2.有應(yīng)用青霉素指征的患者，如患者對(duì)青霉素過(guò)敏或不宜用青霉素者，本品可用作替代藥物。 |
| 【用法用量】: 1. 抗癲癇。成人常用量：每日250～300mg，開(kāi)始時(shí)100mg，每日二次，1～3周內(nèi)增加至250～300mg，分三次口服，極量一次300mg，一日 500mg。由于個(gè)體差異及飽合藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)，用藥需個(gè)體化。應(yīng)用達(dá)到控制發(fā)作和血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)后，可改用長(zhǎng)效(控釋)制劑，一次頓服。如發(fā)作頻繁，可按體重12～15mg/kg，分2～3次服用，每6小時(shí)一次，第二天開(kāi)始給予100mg(或按體重1.5～2mg/kg)，每日3次直到調(diào)整至恰當(dāng)劑量為止。小兒常用量：開(kāi)始每日5mg/kg，分2～3次服用，按需調(diào)整，以每日不超過(guò)250mg為度。維持量為4～8mg/kg或按體表面積250mg/m2，分 2～3次服用，如有條件可進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。2. 抗心律失常。成人常用：100～300mg，一次服或分2～3次服用，或第一日10～15mg/kg，第2～4日7.5～10mg/kg，維持量 2～6mg/kg。小兒常用量：開(kāi)始按體重5mg/kg，分2～3次口服，根據(jù)病情調(diào)整每日量不超過(guò)300mg，維持量4～8 mg/kg，或按體表面積250mg/m2，分2～3次口服。3. 膠原酶合成抑制劑。成人常用量 開(kāi)始每日2～3mg/kg分2次服用，在2～3周內(nèi)，增加到患者能夠耐受的用量，血藥濃度至少達(dá)8μg/ml。一般每日100～300 mg。 |
| 【不良反應(yīng)】: 1.胃腸道反應(yīng)：常見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉（水樣或膿血樣），伴發(fā)熱、異?？诳屎推７Γ倌ば阅c炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。 2.血液系統(tǒng)：偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少等；罕見(jiàn)再生障礙性貧血。 3.過(guò)敏反應(yīng)：可見(jiàn)皮疹、瘙癢等，偶見(jiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和血清病反應(yīng)等，罕見(jiàn)剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。 4.肝、腎功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。 5.其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。 |
| 【藥品禁忌】: 對(duì)林可霉素和克林霉素有過(guò)敏史的患者禁用。 |
| 【注意事項(xiàng)】: 1.下列情況應(yīng)慎用： (1)胃腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎（本品可引起偽膜性腸炎）。 (2)肝功能減退。 (3)腎功能嚴(yán)重減退。 (4)有哮喘或其他過(guò)敏史者。 2.對(duì)本品過(guò)敏時(shí)有可能對(duì)其他克林霉素類也過(guò)敏。 3.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。 4.用藥期間需密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能，需及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。輕癥患者停藥后即可能恢復(fù)；中等至重癥患者需補(bǔ)充水、電解質(zhì)和蛋白質(zhì)。如經(jīng)上述處理無(wú)效，則應(yīng)口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如復(fù)發(fā)，可再次口服甲硝唑，仍無(wú)效時(shí)可改用萬(wàn)古霉素(或者去甲萬(wàn)古霉素)口服，一次125～500mg，每6小時(shí)1次，療程5～10日。 5.為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用本品治療溶血性鏈球菌感染時(shí)，療程至少為10日。 6.本品偶爾會(huì)導(dǎo)致不敏感微生物的過(guò)度繁殖或引起二重感染，一旦發(fā)生二重感染，需采取相應(yīng)措施。 7.療程長(zhǎng)者，需定期檢測(cè)肝、腎功能和血常規(guī)。 8.嚴(yán)重腎功能減退和（或）嚴(yán)重肝功能減退，伴嚴(yán)重代謝異常者，采用高劑量時(shí)需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。 9.本品不能透過(guò)血-腦脊液屏障，故不能用于腦膜炎。 10.不同細(xì)菌對(duì)本品的敏感性可有相當(dāng)大的差異，故藥敏試驗(yàn)有重要意義。 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】: 國(guó)藥準(zhǔn)字H21021703 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 沈陽(yáng)神龍藥業(yè)有限公司(國(guó)產(chǎn)) |
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