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注射用阿奇霉素的說(shuō)明書
| 【藥品名稱】: 注射用阿奇霉素 |
| 【商品名稱】: 注射用阿奇霉素 |
| 【藥品規(guī)格】: 0.25(25萬(wàn)單位) |
| 【藥品成分】: 本品主要成分為阿奇霉素。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 1.用于由敏感致病菌引起的下列感染：由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、卡它莫拉菌、肺炎支原體、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采用靜脈滴注治療的社區(qū)獲得性肺炎。|2.由沙眼衣原體、淋球菌雙球菌、人型支原體感染引起的需首先采用靜脈滴注治療的盆腔炎。 |
| 【用法用量】: 1.將本品用適量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，最終阿奇霉素濃度為1.0～2.0mg/ml，然后靜脈滴注，濃度為1.0mg/ml，滴注時(shí)間為3小時(shí)，濃度為2.0mg/ml，滴注時(shí)間為1小時(shí)。 |2.治療社區(qū)獲得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少連續(xù)用藥2日，繼之換用阿奇霉素口服制劑一日0.5g，7～10日為一個(gè)療程。轉(zhuǎn)為口服治療時(shí)間應(yīng)由醫(yī)師根據(jù)臨床治療反應(yīng)確定。 |3.治療盆腔炎：成人一次0.5g，一日1次，用藥1日或2日后，改用阿奇霉素口服制劑一日0.25g，7日為一個(gè)療程，轉(zhuǎn)為口服治療時(shí)間應(yīng)由醫(yī)師根據(jù)臨床治療反應(yīng)確定。 |
| 【不良反應(yīng)】: 1.本品常見(jiàn)不良反應(yīng)有:|(1)胃腸道反應(yīng)：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等。|(2)局部反應(yīng)：注射部位疼痛、局部炎癥等。|(3)皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢等。|(4)其他反應(yīng)：如厭食、頭暈或呼吸困難等。|2.本品尚可引起下列反應(yīng)：|(1)消化系統(tǒng)：消化不良、胃腸脹氣、口腔念株菌病、胃炎等。|(2)神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡等。|(3)過(guò)敏反應(yīng)：支氣管痙攣等。|(4)其他反應(yīng)：味覺(jué)異常等。|(5)實(shí)驗(yàn)室檢查：血清、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高,白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)減少。 |
| 【藥品禁忌】: 已知對(duì)阿奇霉素?紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏的病人禁用。 |
| 【注意事項(xiàng)】: 1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。|2.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。|3.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。|4.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。|5.本品每次滴注時(shí)間不得少于60分鐘，滴注液濃度不得高于2.0mg/ml。|6.治療盆腔炎時(shí)若懷疑合并厭氧菌感染，應(yīng)合用抗厭氧菌藥物。 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】: 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010189 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司(國(guó)產(chǎn)) |
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