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乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液 |
| 【商品名稱】: 乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液 |
| 【藥品規(guī)格】: 100ml:0.2g(按環(huán)丙沙星計) |
| 【藥品成分】: 本品主要成份:環(huán)丙沙星，輔料:乳酸、氯化鈉、鹽酸、注射用水。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 本品用于敏感菌引起的:|1.泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。|2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。|3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。|4.傷寒。|5.骨和關(guān)節(jié)感染。|6.皮膚軟組織感染。|7.敗血癥等全身感染。 |
| 【用法用量】: 成人常用量一日0.2g，每12小時靜脈滴注1次，滴注時間不少于30分鐘。嚴重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.8g，分2次靜脈滴注。療程：|1.尿路感染：急性單純性下尿路感染5～7日;復(fù)雜性尿路感染7～14日。|2.肺炎和皮膚軟組織感染：7～14日。|3.腸道感染：5～7日。|4.骨和關(guān)節(jié)感染：4～6周或更長。|5.傷寒：10～14日。 |
| 【不良反應(yīng)】: 1.胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。|2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。|3.過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。|4.偶可發(fā)生：|(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。|(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。|(3)靜脈炎。|(4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。|(5)關(guān)節(jié)疼痛。|5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。 |
| 【藥品禁忌】: 1.禁用于對環(huán)丙沙星?其他喹諾酮類化學(xué)制劑或其中任何輔料過敏的患者。|2.不應(yīng)用于兒童?青少年，因為目前沒有在這些患者中用藥安全性的經(jīng)驗，且根據(jù)動物研究，不能完全排除此藥會導(dǎo)致未成熟器官關(guān)節(jié)軟骨損傷。|3.由于環(huán)丙沙星和替扎尼定合并用藥時，替扎尼定血藥濃度升高，導(dǎo)致相關(guān)臨床不良反應(yīng)發(fā)生(如低血壓，嗜睡，困倦)，禁忌環(huán)丙沙星和替扎尼定合并使用。 |
| 【注意事項】: 1.兒科對于治療吸入性炭疽，風險-利益評估的結(jié)果顯示，兒科患者服用環(huán)丙沙星是合適的。具體的兒科劑量信息見【藥理作用】項下吸入性炭疽-附加說明。細胞色素P450：環(huán)丙沙星是已知的CYP4501A2酶的中度抑制劑。應(yīng)注意合并使用通過同樣酶途徑代謝的其他藥物(如茶堿?甲基黃嘌呤?咖啡因?度洛西汀?氯氮平等)。由于環(huán)丙沙星抑制這些藥物的代謝清除，可能出現(xiàn)與這些藥物血藥濃度升高有關(guān)的藥物不良反應(yīng)（見【藥物相互作用】）。|2.胃腸道系統(tǒng)治療期間或治療后出現(xiàn)嚴重和持續(xù)性的腹瀉，需請醫(yī)生會診，因為這一癥狀可能掩蓋嚴重的腸道疾病(危及生命的偽膜性腸炎，并可能導(dǎo)致死亡)，此時需立即停用環(huán)丙沙星，采取相應(yīng)的治療措施(如萬古霉素，口服，2.0mg，每日4次)。禁用抑制腸蠕動的藥物。還可能出現(xiàn)一過性的轉(zhuǎn)氨酶?堿性磷酸酶升高或膽汁淤積性黃疸，尤其是既往已有肝損傷的患者。|3.神經(jīng)系統(tǒng)對于癲癇和既往有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者(如具有較低的驚厥閾值?既往有驚厥史?大腦血流減慢?大腦結(jié)構(gòu)改變或腦卒中)，環(huán)丙沙星只有在治療的益處大于所需承擔的風險時才應(yīng)使用，因為中樞神經(jīng)副作用可能危及患者。某些情況下，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的反應(yīng)可在首次服用環(huán)丙沙星后出現(xiàn)。極少情況下，抑郁癥或精神病患者可出現(xiàn)自我傷害行為，這時需立即停用環(huán)丙沙星并立即就醫(yī)。|4.過敏反應(yīng)有時在首次服藥后即可出現(xiàn)過敏反應(yīng)，這時需立即就醫(yī)。有些病例在首次服藥后出現(xiàn)罕見的過敏／過敏樣反應(yīng)，可導(dǎo)致危及生命的休克，這時需停用環(huán)丙沙星，立即給予治療(如抗休克治療)。|5.注射部位局部反應(yīng)有報道靜脈注射環(huán)丙沙星部位的皮膚可發(fā)生局部反應(yīng)。輸注時間在30分鐘以內(nèi)時發(fā)生率更高。這些反應(yīng)通常表現(xiàn)為局部皮膚反應(yīng)，通常在輸液結(jié)束后很快消失。除非局部反應(yīng)復(fù)發(fā)或加重，繼續(xù)靜脈給藥并非禁忌。|6.肌肉骨骼系統(tǒng)出現(xiàn)肌腱炎的任何癥狀(如脹痛，發(fā)炎)，需就醫(yī)并停止抗菌治療。應(yīng)注意保持患肢的休息，避免不合適的體育活動（否則會增加肌腱斷裂的危險）。肌腱斷裂(主要為跟腱)主要見于既往有糖皮質(zhì)激素全身治療史的老年患者。對于既往有喹諾酮治療引起的肌腱功能障礙病史的患者，應(yīng)小心使用環(huán)丙沙星。|7.皮膚和附件環(huán)丙沙星可導(dǎo)致光敏反應(yīng)，服用環(huán)丙沙星的患者應(yīng)避免強太陽光或紫外線的直射，若出現(xiàn)光敏反應(yīng)(如陽光灼傷樣皮膚反應(yīng))，需停用環(huán)丙沙星。|8.駕駛和操縱機器的能力即使正確按照處方服藥，環(huán)丙沙星仍可影響反應(yīng)速度，從而損害駕駛或操縱機器的能力，尤其在飲酒后更為明顯。|9.靜脈給藥的氯化鈉負荷(瓶裝)對于那些在臨床需關(guān)注鈉攝入量的患者(充血性心力衰竭，腎衰，腎病綜合癥等)，應(yīng)考慮額外的鈉負荷。玻璃瓶：為了便于使用，應(yīng)從橡膠塞內(nèi)環(huán)中心圓圈穿透進行輸液。從外環(huán)穿透可能損壞橡膠塞。請將輸液器針頭垂直扎入橡膠塞內(nèi)環(huán)中心，無用力過大以避免膠塞受損。 |
| 【批準文號】: 國藥準字H32022192 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 必康制藥江蘇有限公司(國產(chǎn)) |
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