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丙泊酚注射劑的說明書
| 【藥品名稱】: 丙泊酚注射劑 |
| 【商品名稱】: 瑞可富 |
| 【藥品規(guī)格】: 200毫克/20毫升/支 |
| 【藥品成分】: 丙泊酚。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 靜脈全麻誘導(dǎo)藥、“全靜脈麻醉”的組成部分或麻醉輔助藥。 |
| 【用法用量】: 使用丙泊酚通常需要配合使用止痛藥。丙泊酚可輔助用于脊髓和硬膜外麻醉。并與常用的術(shù)前用藥，神經(jīng)肌肉阻斷藥，吸入麻醉藥和止痛藥配合使用。作為全身麻醉以輔助區(qū)域麻醉技術(shù)，所需的劑量較低。|1.麻醉給藥：建議應(yīng)在給藥時[一般健康成年人每10秒約給藥4ml（40mg）]調(diào)節(jié)劑量，觀察病人反應(yīng)直至臨床體征表明麻醉起效。大多數(shù)年齡小于55歲的成年病人，大約需要2.0～2.5毫克/公斤的丙泊酚；超過該年齡需要量一般將減少；ASAⅢ級和Ⅳ級病人的給藥速率應(yīng)更低，每10秒約2ml（20mg）。|2.麻醉維持：通過持續(xù)輸注或重復(fù)單次注射給予丙泊酚都能夠較好的達(dá)到維持麻醉所需要的濃度。持續(xù)輸注所需的給藥速率在個體之間有明顯的不同，通常4～12毫克/公斤/小時的速率范圍能保持令人滿意的麻醉。用重復(fù)單次注射給藥，應(yīng)根據(jù)臨床需要，每次給予2.5ml（25mg）至5.0ml（50mg）的量。|3.ICU鎮(zhèn)靜：當(dāng)作為對正在強(qiáng)化監(jiān)護(hù)而接受人工通氣病人的鎮(zhèn)靜藥物使用時，建議持續(xù)輸注丙泊酚。輸注速率應(yīng)根據(jù)所需要的鎮(zhèn)靜深度進(jìn)行調(diào)節(jié)，通常0.3～0.4毫克/公斤/小時的輸注速率范圍，應(yīng)能獲得令人滿意的鎮(zhèn)靜效果。|4.人工流產(chǎn)手術(shù)：術(shù)前以2.0mg/kg劑量實行麻醉誘導(dǎo)，術(shù)中若因疼痛病人有肢體動時，以0.5mg/kg劑量追加，應(yīng)能獲得滿意的效果。年齡超過55歲的病人應(yīng)在給藥時觀察病人的反應(yīng)，通常麻醉誘導(dǎo)所需的劑量可能較低。兒童不建議使用丙泊酚注射液。不推薦丙泊酚作業(yè)小兒鎮(zhèn)靜藥物使用。用于5.小兒麻醉誘導(dǎo)：建議緩慢給予丙泊酚直至體征表明麻醉起效，劑量應(yīng)根據(jù)年齡和/或體重調(diào)節(jié)。年齡超過8歲的多數(shù)病人，麻醉誘導(dǎo)需要約2.5mg/kg；低于該年齡所需藥量可能更大；ASAⅢ級和Ⅳ級的小兒建議用較低的劑量。通過輸注或重復(fù)單次注射給予丙泊酚，能夠維持麻醉所要求的深度所需的給藥速率在病人之間有明顯的差別，能常4～12mg/kg/小時的給藥速率能夠獲得令人滿意的麻醉效果。|6.給藥方式：未稀釋的丙泊酚注射液能直接用于輸注。當(dāng)使用未稀釋的丙泊酚注射液直接輸注時，建議使用微量泵或輸液泵，以便控制輸注速率。丙泊酚注射液也可以稀釋后使用，但只能用5%葡萄糖注射液稀釋，存放于PVC輸液袋或輸液瓶中。稀釋度不超過1∶5（2mg/ml）。用于麻醉誘導(dǎo)部分的丙泊酚注射液，可以以小于20∶1的比例與0.5%或1%的利多卡因注射液混合使用。稀釋液應(yīng)無菌制備，給藥前配制。該稀釋液在6小時內(nèi)是穩(wěn)定的。 |
| 【不良反應(yīng)】: 尚不明確。 |
| 【藥品禁忌】: 對丙泊酚或其中的乳化劑成分過敏者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.丙泊酚注射液應(yīng)該由受過訓(xùn)練的麻醉醫(yī)師或加強(qiáng)監(jiān)護(hù)病房醫(yī)生來給藥。用藥期間應(yīng)保持呼吸道暢通，備有人工通氣和供氧設(shè)備。丙泊酚注射液不應(yīng)由外科醫(yī)師或診斷性手術(shù)醫(yī)師給藥。病人全身麻醉后必須保證完全蘇醒后方能出院。|2.癲癇病人使用丙泊酚可能有驚厥的危險。|3.對于心臟，呼吸道或循環(huán)血流量減少及衰弱的病人，使用丙泊酚注射液與其它麻醉藥一樣應(yīng)該謹(jǐn)慎。|4.丙泊酚注射液若與其它可能會引起心動過緩的藥物合用時應(yīng)該考慮靜脈給予抗膽堿能藥物。|5.脂肪代謝紊亂或必須謹(jǐn)慎使用脂肪乳劑的病人使用丙泊酚注射液應(yīng)謹(jǐn)慎。|6.使用丙泊酚注射液前應(yīng)該搖勻。輸注過程不得使用串聯(lián)有終端過濾器的輸液裝置。一次使用后的丙泊酚注射液所余無論多少，均應(yīng)該丟棄。不得留作下次重用。 |
| 【批準(zhǔn)文號】: 注冊證號X19990162 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: Santen Oy |
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