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四環(huán)素片的說明書
| 【藥品名稱】: 四環(huán)素片 |
| 【商品名稱】: 四環(huán)素片 |
| 【藥品規(guī)格】: 0.25g(25萬單位) |
| 【藥品成分】: 主要成份四環(huán)素。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 1.本品可用于敏感微生物所致的下列疾?。?(1) 立克次體病，包括流行性斑疹傷寒?地方性斑疹傷寒?洛磯山熱?恙蟲病和Q熱。 (2) 支原體屬感染。 (3) 衣原體屬感染，包括鸚鵡熱?性病?淋巴肉牙腫?非特異性尿道炎?輸卵管炎?宮頸炎及沙眼。 (4) 回歸熱。 (5) 布魯菌病。 (6) 霍亂。 (7) 兔熱病。 (8) 鼠疫。 (9) 軟下疳。 (10) 治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。 2.由于目前常見致病菌對(duì)四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對(duì)本品呈現(xiàn)敏感時(shí)，方有指征選用該類藥物。由于溶血性鏈球菌多對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥，不宜選用于該類菌所致感染的治療。本品亦不宜用于治療溶血性鏈球菌感染和任何類型的葡萄球菌感染。 3.本品可用于對(duì)青霉素類過敏的破傷風(fēng)?氣性壞疽?雅司?梅毒?淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬?單核細(xì)胞增多性李斯特菌感染的患者。 |
| 【用法用量】: 口服， 1.成人常用量：一次0.25～0.5g（1～2片），每6小時(shí)1次。 2.8歲以上小兒常用量：每次25～50mg/kg,每6小時(shí)1次。療程一般為7～14日，支原體肺炎、布魯菌病需3周左右。 |
| 【不良反應(yīng)】: 1.胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉等，偶可引起胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報(bào)道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。 2.本品可致肝毒性，通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。四環(huán)素所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生，患者并不伴有原發(fā)肝病。 3.變態(tài)反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，少數(shù)患者可出現(xiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮疹加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時(shí)會(huì)有光敏現(xiàn)象。所以，應(yīng)建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。 4.血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。 5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。 6.腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。 7.二重感染：長期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴(yán)重者可致敗血癥。 8.四環(huán)素類的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少，導(dǎo)致維生素B缺乏、真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或變色等。 |
| 【藥品禁忌】: 對(duì)四環(huán)素類藥物過敏者禁用。 |
| 【注意事項(xiàng)】: 1.交叉過敏反應(yīng):各種四環(huán)素類藥物間可產(chǎn)生交叉過敏反應(yīng)。 2.對(duì)診斷的干擾: (1) 測(cè)定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時(shí)，由于四環(huán)素對(duì)熒光的干擾，可使測(cè)定結(jié)果偏高。 (2) 本品可使堿性磷酸酶?血尿素氮?血清淀粉酶?血清膽紅素?血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST?ALT)的測(cè)定值升高。 3.長期用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝?腎功能。 4.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)飲用足量(約240ml)水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。 5.本品宜空腹口服，即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以避免食物對(duì)吸收的影響。 6.下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)用本品: (1) 由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物。 (2) 由于本品可加重氮質(zhì)血癥，已有腎功能損害不宜應(yīng)用此類藥物，如確有指征應(yīng)用時(shí)須慎重考慮，并根據(jù)腎功能損害的程度減量應(yīng)用。 7.治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】: 國藥準(zhǔn)字H41022288 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 河南全宇制藥股份有限公司(國產(chǎn)) |
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