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氟尿嘧啶氯化鈉注射液的說(shuō)明書(shū)
| 【藥品名稱】: 氟尿嘧啶氯化鈉注射液 |
| 【商品名稱】: 森汀 |
| 【藥品規(guī)格】: 250ml:氟尿嘧啶0.5g與氯化鈉2.25g |
| 【藥品成分】: 本品主要成分為氟尿嘧啶。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 1.本品可用于乳腺癌、消化道癌腫（包括原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌、膽道系統(tǒng)腫瘤和胰腺癌）、卵巢癌和原發(fā)性支氣管肺腺癌的輔助治療和姑息治療。2.用于治療惡性葡萄胎和絨毛膜上皮癌。3.可用于漿膜腔癌性積液和膀胱癌的腔內(nèi)化療。4.可用于頭頸部惡性腫瘤和肝癌的動(dòng)脈內(nèi)插管化療。 |
| 【用法用量】: 1.成人常用量緩慢靜脈滴注，每日0.5-1g，每3-4周連用5日；也可每周一次，每次0.5-0.75g,連用2-4周后休息2周作為一療程。靜脈滴注速度愈慢，療效愈好而毒副作用相應(yīng)減輕。動(dòng)脈插管注射，每次0.75-1g。|2.小兒常用量靜脈滴注，按體重每次10-12mg/kg。|3.老年人肝腎功能不全，特別是骨髓抑制者應(yīng)降低用量。 |
| 【不良反應(yīng)】: 1.惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重。2.偶見(jiàn)口腔粘膜炎或潰瘍、腹部不適或腹瀉。3.周?chē)准?xì)胞減少常見(jiàn)，大多在療程開(kāi)始后2-3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3-4周內(nèi)恢復(fù)正常，血小板減少罕見(jiàn)。4.極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。5.脫發(fā)或注入藥物的靜脈上升性色素沉著相當(dāng)多見(jiàn)。6.靜脈滴注處藥物外溢可引起局部疼痛、壞死或蜂窩組織炎。7.長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性。8.長(zhǎng)期動(dòng)脈插管投給氟尿嘧啶，可引起動(dòng)脈栓塞或血栓的形成、局部感染、膿腫形成或栓塞性靜脈炎等。9.偶見(jiàn)用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖變化。 |
| 【藥品禁忌】: 尚不明確。 |
| 【注意事項(xiàng)】: 1.本品不可用作鞘內(nèi)注射。2.本品在動(dòng)物試驗(yàn)中有致畸和致癌性，但在人類，其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒性藥物，長(zhǎng)期應(yīng)用本品而致發(fā)第2個(gè)原發(fā)惡性腫瘤的危險(xiǎn)也比氮芥等烷化劑為小。3.除有意識(shí)地單用本品較小劑量作放射增敏外，一般不宜和放射治療同用。4.有下列情況慎用本品：肝功能明顯異常；周?chē)准?xì)胞計(jì)數(shù)低于3500、血小板低于5萬(wàn)者；感染、出血（包括皮下和胃腸道）或發(fā)熱超過(guò)38℃者；明顯胃腸道梗阻；失水或（和）酸堿、電解質(zhì)失調(diào)者。5.開(kāi)始治療前及療程中應(yīng)每周定期檢查周?chē)蟆?.使用本品時(shí)，不宜飲酒或同用阿斯匹林類藥物，以減少消化道出血的可能。 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】: 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030937 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司(國(guó)產(chǎn)) |
補(bǔ)充糾錯(cuò)
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