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注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀 |
| 【商品名稱】: 特美汀 |
| 【藥品規(guī)格】: 3.2g*4支 |
| 【藥品成分】: 本品為復(fù)方制劑，其組分為:替卡西林鈉與克拉維酸鉀。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 本品適用于治療各種細(xì)菌感染，其作用范圍廣泛，主要適應(yīng)癥如下:1. 嚴(yán)重感染:敗血癥?菌血癥?腹膜炎?腹內(nèi)膿毒癥?特殊人群(繼發(fā)于免疫系統(tǒng)抑制或受損)的感染?術(shù)后感染?骨及關(guān)節(jié)感染?皮膚及軟組織感染?呼吸道感染?嚴(yán)重或復(fù)雜的泌尿道感染(如:腎盂腎炎)?耳鼻喉感染。2. 特美汀?與氨基糖甙類抗生素合用治療多種感染(包括綠膿桿菌感染)時(shí)具有協(xié)同作用，尤其在治療危重感染和免疫系統(tǒng)功能低下患者出現(xiàn)的感染時(shí)作用顯著。特美汀?與氨基糖甙類抗生素合用時(shí)，兩種藥物應(yīng)分別給藥。 |
| 【用法用量】: 1.用量：(1)成人(包括老年人)：常用劑量：根據(jù)體重，每6~8小時(shí)給藥一次，每次1.6g～3.2g特美汀?。最大劑量：每4小時(shí)給藥一次，每次3.2g特美汀?。(2)兒童：常用劑量;每次80mg／公斤體重，每6～8小時(shí)給藥一次。新生兒期的用量：每次80mg／公斤體重，每12小時(shí)給藥一次，繼而可增至每8小時(shí)給藥一次。腎功能不全患兒的用量：輕度功能不全（肌酐清除率>30ml/分鐘)每8小時(shí)3.2g;中度功能不全（肌酐清除率10-30ml/分鐘)每8小時(shí)1.6g;輕度功能不全（肌酐清除率 |
| 【不良反應(yīng)】: 1. 過敏反應(yīng)：發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥。表現(xiàn)為皮疹?大皰疹?蕁麻疹和其它過敏反應(yīng)。2. 胃腸道反應(yīng)：惡心?嘔吐和腹瀉。罕見偽膜性結(jié)腸炎。3. 肝臟功能改變：AST和／或ALT中度增高。個(gè)別報(bào)道可出現(xiàn)肝炎和膽汁淤積性黃疸。上述改變同樣可在其他青霉素和頭孢菌素類抗生素應(yīng)用中出現(xiàn)。4. 腎臟功能改變：罕見低鉀血癥。.. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：罕見驚厥，主要發(fā)生在腎功能不全或大劑量應(yīng)用特美汀?的病人中。6. 血液系統(tǒng)改變：血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥和出血現(xiàn)象。7. 局部反應(yīng)：靜脈注射部位的血栓性靜脈炎。 |
| 【藥品禁忌】: 1. 在使用特美汀?治療前，需進(jìn)行β-內(nèi)酰胺類敏感試驗(yàn)(如；青霉素?頭孢菌素)。2. 在使用特美汀?前，應(yīng)仔細(xì)詢問患者有無β-內(nèi)酰胺類抗菌素(如；青霉素?頭孢菌素)過敏的病史。3. 動(dòng)物試驗(yàn)表明特美汀?無致畸作用，但缺乏人體研究資料，因此本品不推薦孕婦使用。4. 曾有個(gè)別患者使用特美汀?后出現(xiàn)肝功能異常的報(bào)道，但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴(yán)重受損的病人需慎用特美汀?。對(duì)中?重度腎功能不全的病人，需參照推薦劑量調(diào)整用藥。極少數(shù)患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常，發(fā)生 |
| 【注意事項(xiàng)】: 1. 在使用特美汀?治療前，需進(jìn)行β-內(nèi)酰胺類敏感試驗(yàn)(如;青霉素?頭孢菌素)。2. 在使用特美汀?前，應(yīng)仔細(xì)詢問患者有無β-內(nèi)酰胺類抗菌素(如;青霉素?頭孢菌素)過敏的病史。3. 動(dòng)物試驗(yàn)表明特美汀?無致畸作用，但缺乏人體研究資料，因此本品不推薦孕婦使用。4. 曾有個(gè)別患者使用特美汀?后出現(xiàn)肝功能異常的報(bào)道，但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴(yán)重受損的病人需慎用特美汀?。對(duì)中?重度腎功能不全的病人，需參照推薦劑量調(diào)整用藥。極少數(shù)患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常，發(fā)生出血現(xiàn)象，多出現(xiàn)于腎功能不全患者，除非醫(yī)生認(rèn)為無其他藥物可以取代，否則應(yīng)予及時(shí)停藥和適當(dāng)治療。由于特美汀?是含鈉制劑，對(duì)限鈉飲食的病人應(yīng)將特美汀?的含鈉量計(jì)入攝鈉總量。 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】: H20091054 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: BeechamGroupPlc(英國) |
補(bǔ)充糾錯(cuò)
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