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碘苯酯注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 碘苯酯注射液 |
| 【商品名稱】: 碘苯酯注射液 |
| 【藥品規(guī)格】: 5ml |
| 【藥品成分】: 本品主要成分及其化學名稱：碘苯酯，10－對碘苯基十一酸乙酯以及鄰、間位的碘苯基十一酸乙酯的混合物。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: X線診斷用陽性造影劑。主要用于椎管內(nèi)蛛網(wǎng)膜下腔造影（脊髓造影）也用于腦室 和腦池造影，也可用于瘺管造影、手術(shù)后T 形管膽道造影及淋巴管造影。 |
| 【用法用量】: 1.椎管內(nèi)蛛網(wǎng)膜下腔造影（脊髓造影）經(jīng)腰椎穿刺抽得腦脊液后緩慢注入。成人常用量：腰段，3ml～12ml；胸段，9ml～12ml；頸段，6ml；椎管阻塞者用量酌減。 |2.腦池造影 經(jīng)腰椎穿刺抽得腦脊液后緩慢注入，常用量，1ml～1.5ml，采用體位和姿 勢使藥液上行進入顱內(nèi)并充盈橋池側(cè)突和內(nèi)聽道。 |3.腦室造影 腦室穿刺后經(jīng)導管注入，2ml～3ml，利用變換體位和頭位，先使造影劑存 于前角，再使之流向前角底，經(jīng)室間孔進入第三腦室、中腦導水管和第四腦室。 |
| 【不良反應(yīng)】: 1.少數(shù)病人出現(xiàn)過敏反應(yīng)，常見為蕁麻疹和血管神經(jīng)性水腫等癥狀。|2.腦室造影后出現(xiàn)：頭痛、輕中度發(fā)熱和嘔吐等癥狀，進入顱內(nèi)蛛網(wǎng)膜下腔可致顱神經(jīng)刺激癥狀。個別報道可引起腦散在性壞死。|3.椎管蛛網(wǎng)膜下腔造影后出現(xiàn)下列癥狀：原有神經(jīng)癥狀加劇（如癱瘓和腰臀部疼痛加重）、坐骨神經(jīng)痛、尿潴留、性功能減退等。約10%～30%患者出現(xiàn)頭痛、嘔吐和輕度發(fā)熱。癥狀均屬暫時性，少數(shù)病人出現(xiàn)肺梗死。|4.本品長期潴留在體內(nèi)可致慢性蕁麻疹，反復發(fā)生過敏反應(yīng)、局限性癲癇等癥狀，抽去殘留藥液后癥狀可緩解或消失。晚期反應(yīng)有蛛網(wǎng)膜炎、神經(jīng)根炎、肉芽腫、粘連和顱神經(jīng)功能障礙，這種反應(yīng)在血性腦脊液時更趨嚴重。個別報道可導致甲狀腺功能亢進和致盲，后者發(fā)生在脊髓造影后35天，并發(fā)現(xiàn)本品沿視神經(jīng)分布。 |
| 【藥品禁忌】: 1.對碘或本品過敏者禁用。|2.有腦脊髓疾患者禁用。|3.孕婦禁用。|4.下列情況禁用本品作蛛網(wǎng)膜下腔造影：|(1)禁作腰椎穿刺的各種情況、中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎癥、蛛網(wǎng)膜下腔出血；|(2)兩周內(nèi)作過腰椎穿刺者，可致本品漏出蛛網(wǎng)膜下腔，影響診斷和引起椎管內(nèi)油質(zhì)瘤或肉芽腫和粘連等并發(fā)癥；|(3)疑為或患有多發(fā)性硬化癥者。 |
| 【注意事項】: 1.對碘發(fā)生過敏者對本品也可過敏，因此，使用造影劑前應(yīng)先做碘過敏試驗。|2.本品注入血管內(nèi)，可引起血管栓塞。|3.有哮喘史或其他過敏性疾病史者慎用。|4.本品密度較腦脊液大，注入蛛網(wǎng)膜下腔后不與腦脊液混和，向低處流動?？梢岳酶淖儾T體位和姿勢控制造影劑的流向和分布部位，以顯示病變節(jié)段。但本品表面張力大，易在腦脊液中分散成油珠或節(jié)段狀，影響診斷。為避免藥液分散，翻動病人或改變體位時宜十分緩慢。|5.本品對腦脊膜有慢性刺激，存留在體內(nèi)可反復引起過敏反應(yīng)、無菌性蛛網(wǎng)膜炎和粘連等，造影后要盡可能抽出藥液。腦室或腦池造影后可采取體位將本品引流至骶部盲囊后抽出或在手術(shù)中吸出。|6.腰椎穿刺時要盡量避免損傷血管，防止血液進入蛛網(wǎng)膜下腔內(nèi)。|7.造影后要取頭高足低位臥床24小時以上，并補充水分，可減輕術(shù)后頭痛。 |
| 【批準文號】: 國藥準字H31021934 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 上海博萊科信誼藥業(yè)有限責任公司 |
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