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格列齊特緩釋膠囊的說(shuō)明書
| 【藥品名稱】: 格列齊特緩釋膠囊 |
| 【商品名稱】: 格列齊特緩釋膠囊 |
| 【藥品規(guī)格】: 30mg*30粒 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為格列齊特?；瘜W(xué)名稱:1-(3-氮雜雙環(huán)[3,3,0]辛基)-3-對(duì)甲苯磺酰脲。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 用于2型糖尿病。 |
| 【用法用量】: 口服，僅用于成年人。|1.每日1次，劑量為30～120mg(1至4粒)，建議于早餐時(shí)服用。|2.如某日忘記服用藥物，第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣，應(yīng)根據(jù)患者的代謝反應(yīng)(血糖，HbAlc)來(lái)調(diào)整劑量。 |
| 【不良反應(yīng)】: 1.低血糖：如同其它磺脲類藥物，尤其在進(jìn)餐間隔時(shí)間不規(guī)則，或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下，用格列齊特緩釋膠囊治療可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生。|(1)低血糖可有如下癥狀：頭痛，極度饑餓，惡心，嘔吐，倦怠，倦睡，睡眠障礙，激動(dòng)，攻擊性行為，集中力和注意力下降，反應(yīng)遲緩，抑郁，精神錯(cuò)亂，視覺及語(yǔ)言障礙，失語(yǔ)，震顫，輕癱，感覺障礙，頭暈，乏力感，自我控制喪失，譫妄，驚厥，呼吸表淺，心動(dòng)徐緩，倦睡和意識(shí)喪失甚至昏迷至死亡。|(2)另外，觀察到腎上腺能反調(diào)節(jié)癥狀：出汗，皮膚潮濕，焦慮，心動(dòng)過(guò)速，高血壓，心悸、心絞痛及心律失常。這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而，人造糖類替代品無(wú)效。對(duì)于長(zhǎng)期嚴(yán)重低血糖病例，即使因吸收了糖而暫時(shí)得到控制，仍然可能需要立即藥物治療，甚至需要住院治療。|2.胃腸道功能障礙：例如腹痛，惡心，嘔吐，消化不良，腹瀉，便秘都有過(guò)較少報(bào)導(dǎo)，但如在早餐時(shí)服用格列齊特，這些癥狀可以避免或使風(fēng)險(xiǎn)降到最低。|3.罕見的不良反應(yīng)：|(1)皮膚和皮下反應(yīng)：皮疹，瘙癢，蕁麻疹，紅斑，斑丘疹，起泡。其它磺脲類藥物，極少數(shù)病例有過(guò)敏性結(jié)節(jié)性脈管炎。|(2)血液疾?。簶O罕見，包括貧血，白細(xì)胞減少，血小板減少，粒細(xì)胞減少等。這些異常通常是可逆的，治療停止時(shí)消失。其它磺脲類藥物，少數(shù)病例可見紅細(xì)胞減少，粒細(xì)胞缺乏，貧血及各類血細(xì)胞減少等。|(3)肝-膽障礙：肝酶水平增高(ALT，AST，堿性磷酸酶)，肝炎(罕見)。如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn)，中止治療。其他磺脲類藥物，少數(shù)病例罕見肝酶水平增高。肝功能不全(膽汁郁積和黃疸)，甚至出現(xiàn)肝炎中斷治療后，癥狀消退。僅有少數(shù)病例出現(xiàn)危及生命的肝功能衰竭。通常這些癥狀于中斷治療后―般都會(huì)消失。|―視力障礙:暫時(shí)性視力障礙，可能因?yàn)殚_始治療時(shí)的血糖水平變化。 |
| 【藥品禁忌】: 1.已知對(duì)格列齊特或其中某一種賦形劑、其它磺脲類、磺胺類藥物過(guò)敏；|2.1型糖尿??；|3.糖尿病昏迷前期，糖尿病酮癥酸中毒；|4.嚴(yán)重腎或肝功能不全:對(duì)這些病例建議應(yīng)用胰島素；|5.應(yīng)用咪康唑治療者。 |
| 【注意事項(xiàng)】: 1.2型糖尿病患者在發(fā)生感染、外傷、手術(shù)等應(yīng)激情況下及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時(shí)，應(yīng)改用胰島素治療。|2.不適用于1型糖尿病患者。|3.與非甾體抗炎藥（特別是水楊酸鹽）、磺胺類抗菌藥、雙香豆素類抗凝藥、單胺氧化酶抑制劑、β-受體阻斷劑、苯二氮卓、四環(huán)素、氯霉素、雙環(huán)己乙哌啶、氯貝丁酯、乙醇等藥合用時(shí)，劑量應(yīng)減少，以免發(fā)生低血糖反應(yīng)。|4.與抗凝血藥合用時(shí)，應(yīng)經(jīng)常做有關(guān)凝血檢查。|5.本品劑量過(guò)大、進(jìn)食過(guò)少或劇烈運(yùn)動(dòng)時(shí)，應(yīng)注意防止低血糖反應(yīng)。 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】: 國(guó)藥準(zhǔn)字H20070261 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 杭州國(guó)光藥業(yè)有限公司(國(guó)產(chǎn)) |
補(bǔ)充糾錯(cuò)
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