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重組人干擾素α-2b 注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 重組人干擾素α-2b 注射液 |
| 【商品名稱】: 甘樂能 |
| 【藥品規(guī)格】: 3.0×107IU/1.2ml/支 |
| 【藥品成分】: 重組人干擾素α2b，輔料為人血白蛋白，氯化鈉。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 1.本品適合治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。|2.用于治療某些腫瘤，如毛細(xì)胞性白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金式淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤，卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細(xì)胞癌、表面膀胱癌等。 |
| 【用法用量】: 本品可以皮下注射、肌肉注射和病灶注射。|1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，300～600萬IU/日，連用4周后改為3次/周，連用16周以上。醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況調(diào)整劑量。|2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，300～600萬IU/日，連用4周后改為3次/周，連用16周以上。醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況調(diào)整劑量。|3.帶狀皰疹：肌內(nèi)注射，100萬IU/日，連用6天，同時口服無環(huán)鳥苷。醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。|4.尖銳濕疣：可單獨應(yīng)用，肌內(nèi)注射，100～300萬IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，100萬IU/次。|5.毛細(xì)胞白血病：200～800萬IU/m2 /天，連用至少3個月。醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。通常經(jīng)過1―2個月的治療后表現(xiàn)出療效，其后可進(jìn)行間歇治療，使病情長期緩解。|6.慢性粒細(xì)胞白血?。?00～500萬IU/m2 /天，肌內(nèi)注射，可與化療藥物羥基脲、Ara―c等合用。血象緩解后可進(jìn)行維持治療，隔日注射一次，9―10個月后細(xì)胞遺傳學(xué)指標(biāo)可有緩解。醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量或聯(lián)合用藥。|7.多發(fā)性骨髓瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，300～500萬IU/m2 ，肌內(nèi)注射，3次/周，并與VMCP等化療方案合用。醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量或聯(lián)合用藥。|8.惡性黑色素瘤：每次600萬IU，肌內(nèi)注射，每周三次，與化療藥物合用。|9.非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，劑量為300-500萬IU/m2 ，肌內(nèi)注射，每周三次，并與CHVP等化療方案合用。根據(jù)不同患者的耐受性，酌情將劑量逐周增加至最大耐受量，8-12周為一個療程。若未出現(xiàn)病情加劇或嚴(yán)重的不耐受反應(yīng)，這一劑量應(yīng)持續(xù)治療至少12個月。醫(yī)生可根據(jù)患者具體情況而調(diào)整劑量。|10.腎細(xì)胞癌：600萬IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。|11.艾滋病相關(guān)性卡波濟(jì)氏肉瘤：5000萬IU/m /天，連續(xù)5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進(jìn)行下一個5天的治療期。|12.基底細(xì)胞癌：500萬IU，瘤灶內(nèi)注射，3次/周，3周。|13.卵巢癌：500～800萬IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。 |
| 【不良反應(yīng)】: 1.使用本品最常見的不良反應(yīng)是發(fā)燒、頭痛、寒戰(zhàn)、乏力、肌痛、關(guān)節(jié)痛等流感樣癥狀，加服解熱鎮(zhèn)痛藥可以減輕或消除這些癥狀，常出現(xiàn)在用藥的第一周，一般在注射后48小時內(nèi)消失。常見的血液學(xué)指標(biāo)異常有白細(xì)胞減少、血小板減少和轉(zhuǎn)氨酶增高。|2.文獻(xiàn)報道的其他常見不良反應(yīng)包括：|(1)厭食、腹瀉、高血壓、低血壓、惡心、關(guān)節(jié)痛、知覺損害、神經(jīng)錯亂、眩暈、運動失調(diào)、感覺異常、焦慮、抑郁、緊張、嗜睡、脫發(fā)、一過性皮疹、瘙癢；|(2)以及少見的大腿痙攣、便秘、失眠、皰疹性發(fā)疹、唇皰疹（非皰疹性）、皮疹、麻疹、潮熱、心動過速、鼻衄、口炎、麻痹性腸絞痛、凝血性疾?。冈瓡r間和部分凝血酶致活酶時間的延長）、激動不安、咳嗽、癤腫和視覺異常；|(3)還有罕見的體位性低血壓、皮膚紅斑、甲狀腺功能障礙、消化不良、紫癜、呼吸困難、打噴嚏、注射部位反應(yīng)和發(fā)炎失眠、眼球運動麻痹、鼻充血、胃腸脹氣、唾液增多、高血糖和潰瘍性口炎、運動失調(diào)等。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥，并給予適當(dāng)治療。如有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，需修改治療方案，直至停止用藥。 |
| 【藥品禁忌】: 對重組人干擾素α2b或該制劑的任何成份有過敏患者禁用。患有嚴(yán)重的心臟疾病者、嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者、癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者、患有其他嚴(yán)重疾病不能耐受本大副作用者不宜使用。 |
| 【注意事項】: 1.本品為無色透明液體，如遇有混濁、沉淀等異?，F(xiàn)象，則不能使用。|2.應(yīng)一次用完，不得放置保存，以免生物活性下降或污染。|3.預(yù)充注射器或西林瓶包裝如有損壞或藥品過期失效不能使用。 |
| 【批準(zhǔn)文號】: S20040012 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: SP (Brinny) Company |
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格列齊特緩釋膠囊
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