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注射用左卡尼汀的說(shuō)明書(shū)
| 【藥品名稱(chēng)】: 注射用左卡尼汀 |
| 【商品名稱(chēng)】: 注射用左卡尼汀 |
| 【藥品規(guī)格】: 0.5g |
| 【藥品成分】: 本品主要成分為左卡尼汀。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 本品適用于慢性腎衰長(zhǎng)期血透病人因繼發(fā)性肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀，臨床表現(xiàn)如心肌病?骨骼肌病?心律失常?高脂血病，以及低血壓和透析中肌痙攣等。 |
| 【用法用量】: 每次血透后推薦起始劑量是10～20mg/kg，溶于5-10ml注射用水中，2～3分鐘1次靜脈推注，血漿左卡尼汀波谷濃度低于正常(40～50μmol/L)立即開(kāi)始治療，在治療第3或第4周時(shí)調(diào)整劑量(如在血透后5mg/kg)。 |
| 【不良反應(yīng)】: 1.主要為一過(guò)性的惡心和嘔吐，身體出現(xiàn)特殊氣味?惡心和胃炎不常發(fā)生，由于引起這些反應(yīng)的病理復(fù)雜，很難估測(cè)這些反應(yīng)的發(fā)生率?？诜蜢o脈注射左卡尼汀可引起癲癇發(fā)作，不論先前是否有癲癇病史，先前有癲癇發(fā)作的患者，可誘發(fā)癲癇或使癲癇加重。|2.在一項(xiàng)慢性血透患者雙盲?安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，出現(xiàn)的不良反應(yīng)(不考慮因果關(guān)系，僅報(bào)道發(fā)生率≥5%的反應(yīng))主要有：|(1)全身系統(tǒng)：胸痛?感冒癥狀?頭痛?注射部位反應(yīng)?疼痛等。|(2)心血管系統(tǒng)：心血管異常?高血壓?低血壓?心動(dòng)過(guò)速等。|(3)消化系統(tǒng)：腹瀉?消化不良?惡心?嘔吐等。|(4)內(nèi)分泌系統(tǒng)：甲狀腺異常等。|(5)血液淋巴系統(tǒng)：貧血等。|(6)代謝系統(tǒng)：高鈣血癥?高鉀血癥?血容量增多癥等。|(7)神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈?失眠?壓抑等。|(8)呼吸系統(tǒng)：咳嗽?咽喉炎?鼻炎等。|(9)皮膚：瘙癢?皮疹。|(10)沁尿系統(tǒng)：腎功能異常等。 |
| 【藥品禁忌】: 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 |
| 【注意事項(xiàng)】: 在腸胃外治療前，建議先測(cè)定血漿卡尼汀水平，并建議每周和每月監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括血生化，生命體征，血漿卡尼汀濃度（血漿尤里卡尼汀水平為35-90μmol/L）和全身狀況。 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】: 國(guó)藥準(zhǔn)字H20041552 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司(國(guó)產(chǎn)) |
補(bǔ)充糾錯(cuò)
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