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鹽酸氟西汀膠囊的說明書
| 【藥品名稱】: 鹽酸氟西汀膠囊 |
| 【商品名稱】: 百優(yōu)解 |
| 【藥品規(guī)格】: 20mg*7粒 |
| 【藥品成分】: 主要成分為鹽酸氟西汀?；瘜W(xué)名：(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺鹽酸鹽。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 抑郁發(fā)作、強迫癥、神經(jīng)性貪食癥，可作為心理治療的補充用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。 |
| 【用法用量】: 用于成人口服。1. 抑郁發(fā)作成人及老年患者:建議每天服用20mg劑量。如果必要的話，在治療最初的3至4周時間內(nèi)對藥物劑量進(jìn)行評估和調(diào)整以達(dá)到臨床上適當(dāng)?shù)膭┝俊１M管較高的劑量可能會增加不良反應(yīng)發(fā)生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg劑量無明顯療效，可以逐漸增加劑量達(dá)到60mg的最大劑量（見【臨床試驗】）。必須根據(jù)每個患者的情況謹(jǐn)慎的進(jìn)行劑量的調(diào)整，使患者維持最低的有效劑量。抑郁癥患者必須持續(xù)治療至少6個月，從而確保他們癥狀的消失。2. 強迫癥成人及老年患者:推薦劑量是每天20mg。對于某些患者，如果在治療兩周后對20mg劑量的反應(yīng)不充分，可以逐漸增加劑量而達(dá)到60mg的最大劑量，但增加劑量會增加不良反應(yīng)發(fā)生的可能性。如果在10周之內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)任何的改善，那么必須對氟西汀的治療進(jìn)行重新考慮。如果獲得了良好的治療效果，可以繼續(xù)治療，但應(yīng)根據(jù)個體進(jìn)行劑量調(diào)整。盡管對于氟西汀的治療需要維持多長的時間這一問題沒有系統(tǒng)的研究可以回答，但OCD是一種慢性的病癥，對治療有效的患者可考慮延長治療期至10周以上。必須根據(jù)每個患者的情況謹(jǐn)慎的進(jìn)行劑量的調(diào)整，使患者維持最低的有效劑量。對治療的需求必須定期進(jìn)行再次評估。一些臨床醫(yī)生提倡對于那些藥物治療有效的患者合并進(jìn)行行為治療。氟西汀治療OCD的長期療效（24周以上）尚未得到驗證。3. 神經(jīng)性貪食癥成人及老年患者:建議每天服用60mg劑量。在神經(jīng)性貪食癥的患者中的長期的療效（3個月以上）尚未得到驗證。所有適應(yīng)癥:可適當(dāng)增加或減少推薦劑量。未對高于每天80mg的劑量進(jìn)行系統(tǒng)地評估。氟西汀可以在用餐時或兩餐之間服用，可單次或分次給藥。停止用藥后，藥物活性成份仍在體內(nèi)存留數(shù)周。這一特點必須在開始及結(jié)束治療時予以考慮。4. 兒童:由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。5. 老年患者:當(dāng)增加劑量時，須小心，通常每天的劑量不應(yīng)超過40mg。最大推薦劑量是每天60mg。6. 對于肝功能不全或服用可能與百優(yōu)解產(chǎn)生交互作用藥物的患者(見【藥物相互作用】)，須考慮降低藥物劑量或減少用藥頻率(例如，每2天服用20mg)。停止服用百優(yōu)解的撤藥癥狀:必須避免突然停止用藥。當(dāng)停止百優(yōu)解的治療時，為了降低撤藥反應(yīng)發(fā)生的危險性（見【注意事項】以及【不良反應(yīng)】）必須在1到2周的時間內(nèi)逐漸減少用藥劑量。如果患者在用藥劑量減少后或停止治療時出現(xiàn)了不耐受的癥狀，可以考慮恢復(fù)之前的用藥劑量。此后，醫(yī)生可以繼續(xù)以更緩和的速度來減少用藥劑量。 |
| 【不良反應(yīng)】: 常見不良反應(yīng)為口干、食欲減退、惡心、失眠、乏力，少數(shù)病例可見焦慮、頭痛。 |
| 【藥品禁忌】: 禁用于已知對此藥過敏者。 |
| 【注意事項】: 因本藥半衰期較長，故肝腎功能較差者或老年病人，應(yīng)適當(dāng)減少劑量。有癲癇史者、妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童應(yīng)用時應(yīng)遵照醫(yī)囑。如出現(xiàn)皮疹或發(fā)熱，應(yīng)立即停藥，并對癥處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)并用；必要時，應(yīng)停用本藥5周后，才可換用單胺氧化酶抑制劑。 |
| 【批準(zhǔn)文號】: 國藥準(zhǔn)字J20130010 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: PATHEON FRANCE/禮來蘇州制藥有限公司分裝(法國/中國分裝) |
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